中新网成都6月22日电 (祝欢)22日，据国家药品监督管理局官网消息，由成都温江药企四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”)自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗(iza-bren，宜泽康)正式获批上市，用于治疗既往经至少二线抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。

　　据了解，伦康依隆妥单抗是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且首个进入III期注册临床研究的EGFR×HER3双抗ADC(双特异性抗体偶联药物)。临床结果显示，伦康依隆妥单抗创新机制突破了传统化疗与单靶点药物的局限，为肿瘤精准治疗开辟全新路径。

　　中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心常务副院长马骏表示：“伦康依隆妥单抗获批上市，标志着针对复发及转移鼻咽癌的后线治疗正迈入双抗ADC治疗的新时代，以往多线治疗失败的患者常陷入无药可用的困境，而伦康依隆妥单抗凭借疗效与生存获益的翻倍突破性提升，已被NCCN、CSCO两大权威指南列为首选方案。这款药物不仅改写了临床指南，更树立起晚期鼻咽癌后线治疗的全新标准，为患者带来了生存获益。”

　　据悉，伦康依隆妥单抗是首款成功出海的国产双抗ADC新药。2023年12月，百利天恒就伦康依隆妥单熊猫体育股份有限公司抗与跨国药企百时美施贵宝(BMS)达成合作，交易总金额最高达84亿美元，当年创下全球ADC单药对外授权纪录，成为“成都造”创新药“借船出海”的典范，也是国产创新药出海的里程碑式突破。

　　作为四川省和成都市创新药、高端医疗器械、核医药产业的主要承载地，坐拥成都医学城，温江在全国率先提出医学、医药、医疗“三医融合”发展理念，聚力生物医药产业“研发+临床+制造+应用”全链条发展，创新药集群效应凸显。截至目前，温江企业累计获批上市7款1类创新药、2款生物类似药，“温江造”创新药正加速走向全国、迈向世界。(完)

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